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Sc@ndale Dépakine : Sanofi mis en examen

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Ce médicament commercialisé depuis 1967 est un anti-épileptique à base de valproate de sodium. Il est associé à un risque élevé de malformations congénitales et de retards intellectuels et de troubles comportementaux (dont l’autisme) lorsqu’il est prescrit aux femmes enceintes. De graves effets secondaires pouvant toucher jusqu’à 40% des enfants exposés. Selon une évaluation de l’Assurance maladie, entre 1967 et 2016, entre 2 000 et 4 000 enfants sont nés avec des malformations sévères et entre 16 000 et 30 000 souffrent de problèmes neurologiques. Depuis juillet 2017, il est contre-indiqué chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer sans contraception efficace. Sur le même sujet Dépakine : un pictogramme pour alerter sur les dangers de ce médicament Dépakine : un pictogramme pour alerter sur les dangers de ce médicament Une procédure pénale intitiée en 2016 L’enquête, ouverte en septembre 2016, faisait suite à une procédure lancée à l’initiative de l’Association d’aide aux parents d’enfants souffrant du syndrome de l’anti-convulsivant (Apesac). Selon son avocat, Me Charles Joseph-Oudin, une quarantaine de personnes ont déposé une plainte au pénal dans ce dossier. De son côté, Sanofi affirme avoir fait respecter son obligation d’information et averti les autorités dès 1980 des risques de malformation du fœtus et dès 2003 des risques neurodéveloppementaux. Dans un rapport de février 2015, l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) avait estimé que Sanofi, mais également l’Agence du médicament (ANSM) avaient fait preuve d’une « faible réactivité » et n’avaient pas suffisamment informé des risques connus pour les patientes enceintes. A lire aussi :
Dépakine : les alternatives proposées par la HAS pour les femmes enceintes
Dépakine : création d'un fond d'indemnisation pour les victimes
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